创诺医药集团董事长徐胜平表示：我们与西普拉有长达二十多年的合作关系，双方一直抱着提供最佳治疗手段的共同目的去帮助患者, 非常高兴通过设立这家合资公司进一步加深与西普拉的合作，相信合资公司将为中国呼吸系统疾病患者提供更多更好的治疗药品。

二是关注妇幼、中小学生、劳动者、老年人等重点人群，维护全生命周期健康。完善卷烟包装烟草危害警示内容和形式。

到2022年和2030年，婴儿死亡率分别控制在7.5‰及以下和5‰及以下，孕产妇死亡率分别下降到18/10万及以下和12/10万及以下。为加快推动从以治病为中心转变为以人民健康为中心，动员全社会落实预防为主方针，实施健康中国行动，提高全民健康水平，现提出以下意见。向公众、家庭、单位（企业）普及环境与健康相关的防护和应对知识。吸烟严重危害人民健康。强化寄生虫病、饮水型燃煤型氟砷中毒、大骨节病、氟骨症等地方病防治，控制和消除重点地方病。

到2022年和2030年，成人肥胖增长率持续减缓，5岁以下儿童生长迟缓率分别低于7%和5%。各相关部门要按照职责分工，将预防为主、防病在先融入各项政策举措中，研究具体政策措施，推动落实重点任务。此外，《2019年国家医保药品目录调整工作方案》在今年4月发布后，国家医保局在解读中表示，考虑到部分专利独家药品的仿制药可能会在目录调整期间上市，在此次调整中规定对独家药品的认定时间以遴选投票日的前一天为准。

据他介绍，彼时有研究发现，仿制药厂在面对原研药专利时，往往缺乏足够的资源和勇气进行挑战，而原研药厂也因医药监管程序丧失不少专利保护期限而士气低落。这就需要建立药品专利链接制度。新华社资料照片 新华社记者 刘颖摄相比之下，有药品代购人员告诉南都记者，印度产波生坦仿制药，售价约为2300元，约为原研药6折。美国食药监局发表的一份研究显示，一种原研药到期后，第一款仿制药价格约为原研药的94%，第二款仿制药出现后，价格就会降到一半左右。

为此，国家药监局也出台一系列措施推进一致性评价。《清单》中包含的氨苯砜片，4家生产企业中，有2家放弃评价。

资料显示，一个产品进行一次一致性评价的费用约在500万元左右，如果一次不能通过，反复试验后总费用可能高达千万元。虽然价格低廉，但溴吡斯的明的重要性却不低于任何一种抗癌药。波生坦可以在不增加心率的情况下增加心脏输出量，改善特发性肺动脉高压患者的运动能力和血流动力。而中国虽在2012年提出，但一直到2015年才终于启动这一进程。

在去年6月举办的一场关于仿制药的论坛上，国家卫生健康委员会体制改革司一名官员说到。结果显示，原研药销在售金额及销售量占比上，均占绝对优势。值得注意的是，《清单》中有约11种药品为罕见病用药，有约6种药品为艾滋病相关用药，有约6种药品为癌症相关用药。3家环磷酰胺片、6家巯嘌呤片生产企业中，也各有1家放弃评价。

在申请仿制药方面，除去已有国产的12种药品外，其余26种药品中，有10种药品则已有仿制药在申请注册上市。南都记者统计发现，《名单》中包括利匹韦林、阿巴卡韦等抗艾滋药。

但几年来，因用量小、利润低等原因，实际生产小明的药企仅有一家。仿制药在提出申请时，需对橘皮书中专利做出声明。

较之动辄上千上万的抗癌药等来说，一瓶溴吡斯的明售价仅在50-90元左右。四川省人民医院药学部主管药师李洪林曾统计该院特殊门诊2017年抗高血压类药物使用情况。2014年就有企业获批仿制生产溴吡斯的明，目前国内已有三家药企拿到仿制批文。也有分析认为，在中国，如果原研药被国内仿制药取代，理论上可以节省280亿～420亿元。浙江诚意药业有限公司已对巯嘌呤、硫唑嘌呤等提出申请。我国一部分药品产能严重过剩，企业数量过多，甚至出现同一种药品有几百家企业有批号的情况。

去年4月，国务院办公厅发布《关于改革完善仿制药供应保障及使用政策的意见》（下简称20号文），将鼓励仿制药的范围明确为，临床必需、疗效确切、供应短缺的药品。最近好像在破罐子破摔，越来越累了...让刘雨（化名）花尽工资的药叫波生坦，是治疗肺动脉高血压的关键药品。

例如，重庆圣华曦药业股份有限公司已对缬更昔洛韦、雷洛昔芬、波生坦等提出申请。一瓶波生坦售价高达3999元，刘雨可以吃一个月。

要及时更新医保信息系统，确保批准上市的仿制药同等纳入医保支付范围。后经美国国会讨论，出台《药品价格竞争与专利期补偿法》，形成了以专利链接制度为核心的药品审批制度。

原国家食药监局表示，开展一致性评价，可提升中国仿制药质量和制药行业的整体发展水平，保证公众用药安全有效。作为与药品专利保护期（通常为20年）打交道的仿制药，若能在专利保护期过期后第一时间推出，不仅可让患者尽早享受到低价药，也可为企业争取更多利润。过去我们批准上市的药品没有与原研药一致性评价的强制性要求，所以有些药品在疗效上与原研药存在一些差距，原国家食药监局曾坦言，对已批准上市的仿制药进行一致性评价，是补历史的课。通过医保支付激励约束机制，鼓励医疗机构使用仿制药。

声明内容可包括：无相关专利登记。每个月的工资还不够一盒药钱，感觉像在做梦一样，真的是没有未来，也看不到未来。

如何进入市场、如何能进入医保目录、药品目录、扩展覆盖面，往往是药厂最关心的问题。制定专利挑战制度实施细则，明确专利挑战申报、受理、结果公示相关程序。

另有统计数据显示，约86%的重症肌无力患者都使用或使用过溴吡斯的明，是重症肌无力患者中使用最多的药物之一。还有多款药品专利即将到期，例如，布瓦西坦（2021）、伊沙匹隆（2025）、阿卡他定（2027）等。

一致性评价是衡量仿制药重要标准，也有人将一致性评价形容为仿制药的及格线。一些企业已对《清单》中的多款药品提出仿制药申请。首批鼓励仿制药品清单我们要旗帜鲜明提出来，仿制的目的就是为了替代。除了价格高昂的原研药外，南都记者注意到，《清单》中也有多款供应短缺的低价药。

仿制药是指在药品专利保护期结束后，由不拥有相关专利的药企生产的药品。与小明相似，《清单》中的多款廉价药品也面临断货或供应不足的窘境。

刘雨使用的波生坦就已有重庆华邦制药有限公司、浙江华义医药有限公司、江苏亚邦强生药业有限公司、北京万生药业有限责任公司等公司、重庆圣华曦药业股份有限公司提出仿制申请。何菁也指出，由于医院采购周期、医保目录更新周期等的限制，让仿制药厂特别头疼。

其余国内已上市的22种药品中，有7种只有国产药品，基本上都是新闻媒体报道过的短缺药。《湖南省2018年医疗机构短缺药品清单》中，有35种药品被标注为断货。